| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3400362号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州新波生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于定量检测血清或血浆中的CEA的含量，用于结肠癌、肺癌、胃癌等的辅助临床诊断，亦可作为临床检测参考指标。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400362号 |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 太仓市城厢镇东郊 |
| 生产地址 | 太仓市经济开发区洛阳路678号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 癌胚抗原定量检测试剂盒(免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品主要组成：1. 包被反应板；2. 铕标记物；3. 分析缓冲液；4. 浓缩洗液(25×)；5. 增强液 ；6. CEA校准品；7. 自封袋 1个；8. 200uL吸头 20支；9. 说明书 1份。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定量检测血清或血浆中的CEA的含量，用于结肠癌、肺癌、胃癌等的辅助临床诊断，亦可作为临床检测参考指标。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-05-27 |
| 有效期至 | 2013-05-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0195-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |