注册证号: | 国食药监械(准)字2008第3401461号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 苏州新波生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 本试剂盒应用双抗原夹心时间分辨免疫荧光分析法(TRIFMA),用于体外人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus,HCV)总抗体的定性检测。仅供体外诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3401461号 |
注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
注册人住所 | 太仓市城厢镇东郊 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)DiagnostickitforthedetectionofantibodytoHepatitisCvirus(Double-AntigensandwichTime-resolvedImmuno |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | HCV抗原包被微孔板、生物素标记HCV抗原、Eu标记的链亲和素和抗-HCV参考品及其它试剂。产品有效期:2~8℃保存,自生产日期起10个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。 |
适用范围 | 本试剂盒应用双抗原夹心时间分辨免疫荧光分析法(TRIFMA),用于体外人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus,HCV)总抗体的定性检测。仅供体外诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-12-19 |
有效期至 | 2012-12-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)制造及检定规程 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |