注册证号: | 国食药监械(准)字2008第3401463号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 苏州新波生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份,96人份(全自动仪器专用),480人份 | ||
适用范围: | 用于定性检测人血清中的乙肝病毒核心抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3401463号 |
注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
注册人住所 | 太仓市城厢镇东郊 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)DiagnosticKitfortheantibodytoHepatitisBcoreAntigen(time-resolvedfluoroimmunometricassay) |
型号、规格 | 96人份,96人份(全自动仪器专用),480人份 |
结构及组成 | 本品系由抗-HBc包被反应板、抗-HBc铕标记、HBcAg中和抗原和核心抗体校准品及其它试剂制成。产品有效期:12个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。 |
适用范围 | 用于定性检测人血清中的乙肝病毒核心抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-12-19 |
有效期至 | 2012-12-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)制造及检定规程 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |