| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3401091号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州新波生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于定性测定血清样本中的乙型肝炎病毒核心抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3401091号 |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 太仓市城厢镇东郊 |
| 生产地址 | 太仓市经济开发区洛阳路678号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品主要组成：(1) 阳性对照：1瓶(1ml)；(2) 阴性对照：1瓶(1ml)；(3) 铕标记物：1瓶(0.2ml)；(4) 中和抗原：2瓶(3.0ml×2) ； (5) 浓缩洗液：1瓶(40ml)；(6) 铕标记稀释液：1瓶(20ml)；(7) 微孔反应板：一块(12×8，包被有抗-HBc的单克隆抗体)；(8) 增强液：1瓶(20ml)；(9) 封片：3片(封板用)(10) 说明书：1份。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定性测定血清样本中的乙型肝炎病毒核心抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-08-31 |
| 有效期至 | 2012-08-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1162-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |