| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第2401017号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州新波生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒、480人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测新生儿血斑中的TSH含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第2401017号 |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省太仓市城厢镇东郊 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市经济开发区洛阳路678号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 新生儿血斑促甲状腺激素(TSH)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒、480人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂盒主要组成：1.血斑TSH校准品。2.铕标记物。3.分析缓冲液。4．浓缩洗液。5．增强液。6.包被反应板。7.吸头。8.说明书。9.自封袋。10.封片纸。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测新生儿血斑中的TSH含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-08-22 |
| 有效期至 | 2012-08-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1069-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |