| 注册证号： | 苏械注准20182401479 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：50mL×2瓶/盒，R2：18mL×2瓶/盒，校准品：2mL×1瓶/盒R1：35mL×2瓶/盒，R2：14mL×2瓶/盒，校准品：2mL×1瓶/盒R1：18mL×3瓶/盒，R2：9mL×2瓶/盒，校准品：2mL×1瓶/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182401479 |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#标准厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | R1：50mL×2瓶/盒，R2：18mL×2瓶/盒，校准品：2mL×1瓶/盒R1：35mL×2瓶/盒，R2：14mL×2瓶/盒，校准品：2mL×1瓶/盒R1：18mL×3瓶/盒，R2：9mL×2瓶/盒，校准品：2mL×1瓶/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-11-05 |
| 有效期至 | 2023-11-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂 成分 含量试剂1（R1） β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（Thio-NAD+） 0.67～1.33 g/L 一水柠檬酸 0.53 g/L试剂2（R2） 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型（NADH） 3.0～7.0 g/L 3α-羟基类固醇脱氢酶（3α-HSD） 10～20 KU/L 叠氮化钠 1.0 g/L N,N-双(2-羟乙基)甘氨酸 32.6 g/L校准品 甘氨鹅脱氧胆酸钠（Sodium glycochenodeoxycholate） 50.0 μmol/L |
| 预期用途 | 适用于人血清中总胆汁酸浓度的体外定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂保存在2～8℃，未开封情况下有效期为12个月；开封后在2～8℃条件下，请在14天内使用。校准品保存在2～8℃，未开封情况下有效期为12个月；开封后密闭储存在2～8℃，可稳定14天，建议使用结束后密闭保存；开封后在机储存（2～8℃），可稳定2小时。 |