| 注册证号： | 苏械注准20172402255 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂 R1：60mL×2瓶/盒，R2：18mL×2瓶/盒 R1：35mL×3瓶/盒，R2：18mL×2瓶/盒 R1：55mL×3瓶/盒，R2：18mL×3瓶/盒 R1：18mL×3瓶/盒，R2：8mL×2瓶/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172402255 |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#标准厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 试剂 R1：60mL×2瓶/盒，R2：18mL×2瓶/盒 R1：35mL×3瓶/盒，R2：18mL×2瓶/盒 R1：55mL×3瓶/盒，R2：18mL×3瓶/盒 R1：18mL×3瓶/盒，R2：8mL×2瓶/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040113号。 |
| 批准日期 | 2017-11-21 |
| 有效期至 | 2022-11-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1成分 含量5'-二磷酸腺苷（一钾盐） 1.82mg/mL氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸盐 2.1mg/mL葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2.5U/mL己糖激酶 2.5U/mL葡萄糖（无水） 0.901mg/mLCK-M单克隆抗体（鼠） 2.3U/mLsMtCK单克隆抗体（鼠） 0.015mg/mLR2成分 含量磷酸肌酸二钠盐四水 49.1mg/mL 葡萄糖（无水） 18mg/mL uMtCK单克隆抗体（鼠） 0.05mg/mL |
| 预期用途 | 适用于人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶活性的体外定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |