| 注册证号： | 苏械注准20172402252 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂 R1：36mL×3瓶/盒，R2：11mL×3瓶/盒； R1：18mL×4瓶/盒，R2：10mL×2瓶/盒； R1：50mL×4瓶/盒，R2：14mL×4瓶/盒； R1：50mL×3瓶/盒，R2：14mL×3瓶/盒； R1：50mL×2瓶/盒，R2：14mL×2瓶/盒； R1：50mL×1瓶/盒，R2：14mL×1瓶/盒；校准品（选配） 载脂蛋白A1&B校准品：1mL（复溶后）×1瓶/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172402252 |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#标准厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂 R1：36mL×3瓶/盒，R2：11mL×3瓶/盒； R1：18mL×4瓶/盒，R2：10mL×2瓶/盒； R1：50mL×4瓶/盒，R2：14mL×4瓶/盒； R1：50mL×3瓶/盒，R2：14mL×3瓶/盒； R1：50mL×2瓶/盒，R2：14mL×2瓶/盒； R1：50mL×1瓶/盒，R2：14mL×1瓶/盒；校准品（选配） 载脂蛋白A1&B校准品：1mL（复溶后）×1瓶/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040113号。 |
| 批准日期 | 2017-11-21 |
| 有效期至 | 2022-11-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1 三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液，pH 7.5 100mmol/L 氯化钠 5.85g/L 聚乙二醇6000 70g/LR2 羊抗人载脂蛋白A1(APOA1)抗血清 350～450mL/L（效价）载脂蛋白A1&B校准品 人血清、载脂蛋白A1纯品、载脂蛋白B纯品 1.9～ |
| 预期用途 | 适用于人血清或血浆中载脂蛋白A1浓度的体外定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |