| 注册证号： | 苏械注准20172402254 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂 18mL×2瓶/盒； 18mL×5瓶/盒； 35mL×3瓶/盒； 60mL×4瓶/盒；校准品 二氧化碳校准品：5mL×1瓶/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172402254 |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#标准厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 二氧化碳检测试剂盒(PEPC酶法) |
| 型号、规格 | 试剂 18mL×2瓶/盒； 18mL×5瓶/盒； 35mL×3瓶/盒； 60mL×4瓶/盒；校准品 二氧化碳校准品：5mL×1瓶/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040113号。 |
| 批准日期 | 2017-11-21 |
| 有效期至 | 2022-11-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂成分 含量磷酸烯醇式丙酮酸盐 8mmol/L磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（PEPC） 0.3U/mL还原型辅酶 1mmol/L苹果酸脱氢酶(MDH) 2.9U/mL叠氮化钠 0.8g/L校准品成分 含量碳酸氢钠溶液 30mmol/L |
| 预期用途 | 适用于人血清中二氧化碳浓度的体外定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |