注册证号: | 苏械注准20172402256 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂 R1:35mL×3瓶/盒,R2:14mL×2瓶/盒; R1:18mL×4瓶/盒,R2:9mL×2瓶/盒; R1:50mL×4瓶/盒,R2:12mL×4瓶/盒; R1:50mL×3瓶/盒,R2:12mL×3瓶/盒; R1:50mL×2瓶/盒,R2:12mL×2瓶/盒; R1:50mL×1瓶/盒,R2:12mL×1瓶/盒;校准品(选配) 载脂蛋白A1&B校准品:1mL(复溶后)×1瓶/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172402256 |
注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#标准厂房 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | 试剂 R1:35mL×3瓶/盒,R2:14mL×2瓶/盒; R1:18mL×4瓶/盒,R2:9mL×2瓶/盒; R1:50mL×4瓶/盒,R2:12mL×4瓶/盒; R1:50mL×3瓶/盒,R2:12mL×3瓶/盒; R1:50mL×2瓶/盒,R2:12mL×2瓶/盒; R1:50mL×1瓶/盒,R2:12mL×1瓶/盒;校准品(选配) 载脂蛋白A1&B校准品:1mL(复溶后)×1瓶/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040113号。 |
批准日期 | 2017-11-21 |
有效期至 | 2022-11-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1 三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液, pH 7.5 100mmol/L 氯化钠 5.85g/L 聚乙二醇6000 60g/LR2 羊抗人载脂蛋白B(APOB)抗血清 180~280mL/L(效价)载脂蛋白A1&B校准品 人血清、载脂蛋白A1纯品、载脂蛋白B纯品 1.9~ |
预期用途 | 适用于人血清或血浆中载脂蛋白B浓度的体外定量检测。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |