注册证号: | 苏械注准20162401283 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1ml量×10瓶/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20162401283 |
注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房 |
生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法) |
型号、规格 | 1ml量×10瓶/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2400123号(更2013-256)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040113号。 |
批准日期 | 2016-11-15 |
有效期至 | 2021-11-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 凝血酶试剂(Thrombin试剂):含100NIH单位*/ mL的凝血酶(冻干品)、叠氮化钠1mg/mL。*凝血酶的单位:显示与1个NIH标准凝血酶单位等同的纤维蛋白原凝血活性的凝血酶量为1个NIH单位。 |
预期用途 | 供临床体外定量检测人血浆中纤维蛋白原(FIB)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |