| 注册证号： | 苏械注准20152400918 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1） 60mL×2瓶/盒60mL×4瓶/盒35mL×3瓶/盒试剂2（R2） 16mL×3瓶/盒16mL×6瓶/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152400918 |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(GCANA底物法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1） 60mL×2瓶/盒60mL×4瓶/盒35mL×3瓶/盒试剂2（R2） 16mL×3瓶/盒16mL×6瓶/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2400907号（更2013-344）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040113号。 |
| 批准日期 | 2015-08-31 |
| 有效期至 | 2020-08-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1成分 含量R2成分 含量甘氨酰甘氨酸 27.5mg/mL γ-谷氨酸-3-羧基-p-对硝基苯胺 7.1mg/mL乙二胺四乙酸二钠盐二水 3.72mg/mL 2-羟基-3-吗啡啉代丙烷磺酸 4.5mg/mL溴化四甲铵 5mg/mL 乙二胺四乙酸二钠盐二水 3.72mg/mL氢氧化钠 4.4mg/mL 溴化四甲铵5mg/mL |
| 预期用途 | 适用于血清中γ-谷氨酰转肽酶活性的定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |