| 注册证号： | 苏械注准20152400926 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1） 60mL×2瓶/盒35mL×3瓶/盒试剂2（R2） 12mL×2瓶/盒15mL×2瓶/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152400926 |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | C反应蛋白测定试剂(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1） 60mL×2瓶/盒35mL×3瓶/盒试剂2（R2） 12mL×2瓶/盒15mL×2瓶/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2400896号（更2013-339）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040113号。 |
| 批准日期 | 2015-08-31 |
| 有效期至 | 2020-08-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1成份 含量 R2成份 含量2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙烷]磺酸 1.4mg/mL 抗CRP抗体（山羊） 950 Sumner U/L氯化钠 5.85mg/mL乙二胺四乙酸二钠盐二水 0.37mg/mL N-乙基顺丁烯二酰亚胺 1.25mg/mL叠氮化钠 1mg/mL |
| 预期用途 | 适用于体外血清中C反应蛋白浓度的定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |