| 注册证号： | 苏械注准20152400609 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1） L型： 60mL×2瓶/盒P型 （小包装）：18mL×3瓶/盒P型 （大包装）：60mL×2瓶/盒BM型（小包装）：35mL×3瓶/盒BM型（大包装）：60mL×2瓶/盒试剂2（R2） L型： 14mL×3瓶/盒L型： 15mL×3瓶/盒P型（小包装）： 10mL×2瓶/盒P型（大包装）： 15mL×3瓶/盒BM型：15mL×3瓶/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152400609 |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(Gal-G5-pNP底物法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1） L型： 60mL×2瓶/盒P型 （小包装）：18mL×3瓶/盒P型 （大包装）：60mL×2瓶/盒BM型（小包装）：35mL×3瓶/盒BM型（大包装）：60mL×2瓶/盒试剂2（R2） L型： 14mL×3瓶/盒L型： 15mL×3瓶/盒P型（小包装）： 10mL×2瓶/盒P型（大包装）： 15mL×3瓶/盒BM型：15mL×3瓶/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040113号。 |
| 批准日期 | 2015-06-11 |
| 有效期至 | 2020-06-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | α-淀粉酶测定试剂盒试剂1（R1）由葡萄糖淀粉酶 28U/mL、α-葡萄糖苷酶 14U/mL组成，试剂2（R2）由封端基-P-对硝基苯基-α-麦芽戊糖（Gal-G5-pNP）3.34mg/mL组成。 |
| 预期用途 | 用于血清或血浆中α-淀粉酶活性的定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂保存在2～8℃，未开封情况下有效期为18个月，开封后请在30天内使用。 |