| 注册证号： | 苏械注准20152400611 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1） L型：60mL×2瓶/盒P型（小包装）：60mL×2瓶/盒P型（大包装）：60m×4瓶/盒试剂2（R2） L型：14mL×3瓶/盒P型（小包装）：14mL×3瓶/盒P型（大包装）：14mL×6瓶/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152400611 |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1） L型：60mL×2瓶/盒P型（小包装）：60mL×2瓶/盒P型（大包装）：60m×4瓶/盒试剂2（R2） L型：14mL×3瓶/盒P型（小包装）：14mL×3瓶/盒P型（大包装）：14mL×6瓶/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040113号。 |
| 批准日期 | 2015-06-11 |
| 有效期至 | 2020-06-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 碱性磷酸酶测定试剂盒试剂1（R1）由2-氨基-2-甲基-1-丙醇 41.71mg/mL（pH 10.6±0.1）组成，试剂2（R2）由p-硝基苯酚磷酸二钠24.1mg/mL、2-氨基-2-甲基-1-丙醇1.81mg/mL组成。 |
| 预期用途 | 用于血清或血浆中碱性磷酸酶活性的定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂保存在2～8℃，未开封情况下有效期为18个月，开封后请在14天内使用。 |