| 注册证号： | 苏锡食药监械(准)字2014第1400038号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R4试剂40mL×1瓶/盒，R5试剂 70mL×1瓶/盒 | ||
| 适用范围： | 适用于Sysmex全自动免疫分析仪HISCL，与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏锡食药监械(准)字2014第1400038号 |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
| 型号、规格 | R4试剂40mL×1瓶/盒，R5试剂 70mL×1瓶/盒 |
| 结构及组成 | 全自动免疫检验系统用底物液由R4试剂(化学发光反应开始前使磁性粒子分散的试剂)和R5试剂(化学发光底物液)组成。R4试剂成分：2-吗啉乙磺酸、叠氮化钠；R5试剂成分：CDP-Star。 |
| 适用范围 | 适用于Sysmex全自动免疫分析仪HISCL，与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-02 |
| 有效期至 | 2018-04-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏(锡)0033-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |