注册证号: | 苏食药监械(准)字2013第2400476号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:35mL×3瓶/盒,60mL×3瓶/盒;R2:20mL×2瓶/盒,20mL×3瓶/盒 | ||
适用范围: | 适用于人血清中γ-谷氨酰转肽酶活性的体外定量测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400476号 |
注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | γ-谷氨酰转肽酶检测试剂(γ-Glu-3C-pNA法) |
型号、规格 | R1:35mL×3瓶/盒,60mL×3瓶/盒;R2:20mL×2瓶/盒,20mL×3瓶/盒 |
结构及组成 | γ-谷氨酰转肽酶检测试剂(γ-Glu-3C-pNA法)由试剂R1(甘氨酰甘氨酸27.5mg/mL)和试剂R2(γ-谷氨酸-3-羧基-p-对硝基苯胺7.1mg/mL)组成。基本参数:试剂空白吸光度≤2.0(主波长400~425nm,光径1cm),试剂空白吸光度ΔA/min≤0.006;分析灵敏度:用浓度为169U/L的校准品测试时,吸光度变化率≥0.025/min;准确性:相对偏差在±13%范围之内;重复性:CV≤5%;线性:在低于1500U/L线性范围内,线性相关系数R2≥0.995;批间差:连续三批试剂 |
适用范围 | 适用于人血清中γ-谷氨酰转肽酶活性的体外定量测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-04-27 |
有效期至 | 2017-04-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0529-2013γ-谷氨酰转肽酶检测试剂(γ-Glu-3C-pNA法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |