| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400469号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:35mL×3瓶/盒，60mL×3瓶/盒；R2:20mL×2瓶/盒，20mL×3瓶/盒 | ||
| 适用范围： | 适用于人血清中丙氨酸氨基转移酶活性的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400469号 |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂(LDH-UV法) |
| 型号、规格 | R1:35mL×3瓶/盒，60mL×3瓶/盒；R2:20mL×2瓶/盒，20mL×3瓶/盒 |
| 结构及组成 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂（LDH-UV法）由试剂R1（β-NADH0.3mg/mL、L-丙氨酸26.8mg/mL、乳酸脱氢酶[LDH]3U/mL）和试剂R2（α-酮戊二酸8.0mg/mL、L-丙氨酸85.5mg/mL）组成。基本参数：试剂空白吸光度≥0.6（主波长330～350nm，光径1cm），试剂空吸光度变化率ΔA/min≤0.005；分析灵敏度：用浓度为92U/L的校准品测试时，吸光度变化率≥0.014/min；准确性：相对偏差在±10%之间；重复性：CV≤6%；线性：在低于1400U/L线性范围内 |
| 适用范围 | 适用于人血清中丙氨酸氨基转移酶活性的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-27 |
| 有效期至 | 2017-04-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0522-2013丙氨酸氨基转移酶检测试剂（LDH-UV法） |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |