注册证号: | 苏食药监械(准)字2013第2400453号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:35mL×3瓶/盒,60mL×3瓶/盒;R2:20mL×2瓶/盒,20mL×3瓶/盒 | ||
适用范围: | 适用于人血清中尿素氮浓度的体外定量测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400453号 |
注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 尿素氮检测试剂(尿素酶-GLDH法) |
型号、规格 | R1:35mL×3瓶/盒,60mL×3瓶/盒;R2:20mL×2瓶/盒,20mL×3瓶/盒 |
结构及组成 | 尿素氮检测试剂(尿素酶-GLDH法)由试剂R1(β-NADPH0.3mg/mL、α-酮戊二酸2.0mg/mL)和试剂R2(尿素酶40U/mL、谷氨酸脱氢酶60U/mL)组成。基本参数:试剂空白吸光度≤0.6(主波长330~350nm,光径1cm);分析灵敏度:用浓度为17.14mmol/L的校准品测试时,吸光度变化率≥0.024/min;准确性:相对偏差在±10%之间;重复性:CV≤5%;线性相关系数R2≥0.995;批间差:连续三批试剂的相对偏差不大于10%。 |
适用范围 | 适用于人血清中尿素氮浓度的体外定量测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-04-22 |
有效期至 | 2017-04-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0507-2013尿素氮检测试剂(尿素酶-GLDH法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |