注册证号: | 苏食药监械(准)字2013第2400127号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 12ml×10瓶/盒 | ||
适用范围: | 供临床体外定量检测人血浆中纤维蛋白原(FIB)的含量时稀释样本用 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400127号 |
注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、13#标准厂房 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | TC缓冲液 |
型号、规格 | 12ml×10瓶/盒 |
结构及组成 | TC缓冲液为无色透明液体,由HEPES7.15mg/ml及叠氮化钠1mg/mL组成。敏感性:用SYSMEXCORPORATION生产的标准液的5倍稀释液样品同标准液的20倍稀释液样品的检测结果的凝固时间差在8.0秒以上。准确性:用参考物质测量,相对偏差应不超过15%。重复性:用正常值质控血浆和异常值质控血浆分别测定试剂,各重复测定10次,所得结果的变异系数(CV)在8.0%以内。批间差:测定3批试剂重复性的批间差应不超过15%。 |
适用范围 | 供临床体外定量检测人血浆中纤维蛋白原(FIB)的含量时稀释样本用 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-02-22 |
有效期至 | 2017-02-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0167-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |