注册证号: | 苏食药监械(准)字2011第2400895号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | L型R1:60ml×2瓶/盒,R2:8.94mg(10ml量)×3瓶/盒(冻干粉),10ml×3瓶/盒(溶液);P型(小包装)R1:60ml×2瓶/盒,R2:8.94mg(10ml量)×3瓶/盒(冻干粉),10ml×3瓶/盒(溶液);P型(大包装)R1:60ml×4瓶/盒,R2:8.94mg(10ml量)×6瓶/盒(冻干粉),10ml×6瓶/盒(溶液) | ||
适用范围: | 适用于血清中直接胆红素浓度的定量测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2011第2400895号 |
注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 直接胆红素检测试剂(稳定重氮法) |
型号、规格 | L型R1:60ml×2瓶/盒,R2:8.94mg(10ml量)×3瓶/盒(冻干粉),10ml×3瓶/盒(溶液);P型(小包装)R1:60ml×2瓶/盒,R2:8.94mg(10ml量)×3瓶/盒(冻干粉),10ml×3瓶/盒(溶液);P型(大包装)R1:60ml×4瓶/盒,R2:8.94mg(10ml量)×6瓶/盒(冻干粉),10ml×6瓶/盒(溶液) |
结构及组成 | 直接胆红素检测试剂(稳定重氮法)由R1:4-氨基苯磺酸、乙二胺四乙酸四钠盐二水、盐酸,R2:2,5-二氯苯胺重氮盐、盐酸组成。按外形不同分为L型和P型,L型适用于Sysmex Chemix180,P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080。空白变化量:吸光度变化量≤0.050;灵敏度:吸光度变化量1mmol/L≥0.585;准确性试验:使用两种已知浓度的质控品进行测定,其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±20%范围以内;重复性试验:使用两种已知浓度的质控品重复测定5次,其测定值的变异 |
适用范围 | 适用于血清中直接胆红素浓度的定量测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-09-23 |
有效期至 | 2015-09-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0866-2011直接胆红素检测试剂(稳定重氮法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |