注册证号: | 苏食药监械(准)字2011第2400908号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | L型R1:50ml×2瓶/盒,R2:10ml×2瓶/盒P型R1:50ml×2瓶/盒,R2:10ml×2瓶/盒 | ||
适用范围: | 适用于血清中载脂蛋白A1浓度的定量测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2011第2400908号 |
注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 载脂蛋白A1检测试剂(免疫比浊法) |
型号、规格 | L型R1:50ml×2瓶/盒,R2:10ml×2瓶/盒P型R1:50ml×2瓶/盒,R2:10ml×2瓶/盒 |
结构及组成 | 载脂蛋白A1检测试剂(免疫比浊法)由R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、氢氧化钠、聚乙二醇、叠氮化钠、盐酸,R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、APO A1抗体、盐酸、叠氮化钠、氢氧化钠组成。按外形不同分为L型和P型,L型适用于Sysmex Chemix180,P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080。空白变化量:吸光度变化量≤0.12;灵敏度:浓度为1.2g/L时,吸光度变化量≥0.96;准确性试验:使用两种已知浓度的质控品进行测定,其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±20%范围以内 |
适用范围 | 适用于血清中载脂蛋白A1浓度的定量测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-09-23 |
有效期至 | 2015-09-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0879-2011载脂蛋白A1检测试剂(免疫比浊法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |