| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2011第2400893号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：40ml×1瓶/盒，R2：10ml×1瓶/盒 | ||
| 适用范围： | 适用于血清中半胱氨酸蛋白酶抑制剂C浓度的定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2011第2400893号 |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂(胶体金比色法) |
| 型号、规格 | R1：40ml×1瓶/盒，R2：10ml×1瓶/盒 |
| 结构及组成 | 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂(胶体金比色法)由R1：双(2-羟乙基)亚氨基三(羟甲基)甲烷(Bis-Tris缓冲液)、乙二胺四乙酸二钾、聚乙二醇、盐酸、氯化钠、叠氮化钠、氢氧化钠，R2：胶体金标识半胱氨酸蛋白酶抑制剂C多克隆抗体(兔子)、叠氮化钠、盐酸、2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙烷]磺酸、氢氧化钠组成。吸光度空白变化≤0.007/min；灵敏度：浓度为1mg/L时，吸光度变化范围0.012/min～0.035/min；准确度试验：使用两种已知浓度的质控品进行测定，其测定均值与质控品靶值的相对偏 |
| 适用范围 | 适用于血清中半胱氨酸蛋白酶抑制剂C浓度的定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-23 |
| 有效期至 | 2015-09-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0864-2011半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂(胶体金比色法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |