| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2011第2400864号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | L型R1：50ml×1瓶/盒，R2：50ml×1瓶/盒P型R1：50ml×1瓶/盒，R2：50ml×1瓶/盒 | ||
| 适用范围： | 适用于血清中钙浓度的定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2011第2400864号 |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 钙检测试剂(OCPC法) |
| 型号、规格 | L型R1：50ml×1瓶/盒，R2：50ml×1瓶/盒P型R1：50ml×1瓶/盒，R2：50ml×1瓶/盒 |
| 结构及组成 | 钙检测试剂(OCPC法)由R1：单乙醇胺、硼酸，R2：邻甲酚肽络合剂、盐酸、8-羟基喹啉组成。按外形不同分为L型和P型，L型适用于SysmexChemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080、JCA-BM6010/C、BX-4000。空白变化量：吸光度变化量≤0.300；灵敏度：吸光度变化量1mmol/L≥0.2；准确性试验：使用两种已知浓度的质控品进行测定，其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±10％范围以内；重复性试验：使用两种已知浓度的质控品重复测定5次，其测定值的 |
| 适用范围 | 适用于血清中钙浓度的定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-19 |
| 有效期至 | 2015-09-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0839-2011钙检测试剂(OCPC法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |