| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2011第2400861号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | L型 R1:60ml×2瓶/盒，R2：14ml×3瓶/盒；P型 R1:60ml×2瓶/盒，R2：14ml×3瓶/盒 | ||
| 适用范围： | 适用于血清、血浆或尿液中淀粉酶活性的定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2011第2400861号 |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 淀粉酶检测试剂(Gal-G5-pNP法) |
| 型号、规格 | L型 R1:60ml×2瓶/盒，R2：14ml×3瓶/盒；P型 R1:60ml×2瓶/盒，R2：14ml×3瓶/盒 |
| 结构及组成 | 淀粉酶检测试剂(Gal-G5-pNP法)由R1：2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙烷]磺酸、α-环糊精、α-葡糖苷酶、1mol/L氢氧化钠、1mol/L盐酸，R2：封端基-P-对硝基苯基-α-麦芽戊糖(Gal-G5-pNP)、α-环糊精、2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙烷]磺酸、1mol/L氢氧化钠、1mol/L盐酸组成。按试剂瓶外形不同分为L型和P型，L型适用于Sysmex Chemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080、JCA-BM6010/C、BX-400 |
| 适用范围 | 适用于血清、血浆或尿液中淀粉酶活性的定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-19 |
| 有效期至 | 2015-09-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0836-2011淀粉酶检测试剂(Gal-G5-pNP法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |