注册证号: | 国械注准20183400344 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 条型:20人份/盒、40人份/盒;卡型:20人份/盒、40人份/盒。 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20183400344 |
注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路一号 |
生产地址 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路一号;珠海市香洲区同昌路266号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 条型:20人份/盒、40人份/盒;卡型:20人份/盒、40人份/盒。 |
结构及组成 | 检测条/检测卡(主要由包被金标记戊型肝炎病毒基因工程重组抗原的玻璃纤维、包被鼠抗人IgM单克隆抗体和兔抗戊型肝炎病毒多克隆抗体的硝酸纤维素膜组成),吸管,样本稀释液。(具体详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-08-28 |
有效期至 | 2023-08-27 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 检测条/检测卡(主要由包被金标记戊型肝炎病毒基因工程重组抗原的玻璃纤维、包被鼠抗人IgM单克隆抗体和兔抗戊型肝炎病毒多克隆抗体的硝酸纤维素膜组成),吸管,样本稀释液。(具体详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 本产品于2~30℃避光干燥保存,有效期24个月。 |