| 注册证号： | 国械注准20183400121 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 型号1：20人份/盒、40人份/盒；型号2：20人份/盒、40人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的肺炎衣原体IgM抗体和肺炎支原体IgM抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183400121 |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路一号 |
| 生产地址 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路一号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 肺炎衣原体IgM抗体、肺炎支原体IgM抗体检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 型号1：20人份/盒、40人份/盒；型号2：20人份/盒、40人份/盒。 |
| 结构及组成 | 试剂盒含肺炎衣原体IgM抗体、肺炎支原体IgM抗体检测试剂，吸管，样本稀释液。肺炎衣原体IgM抗体、肺炎支原体IgM抗体检测试剂含肺炎衣原体IgM抗体试纸条和肺炎支原体IgM抗体试纸条。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的肺炎衣原体IgM抗体和肺炎支原体IgM抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-02 |
| 有效期至 | 2023-04-01 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号；生产地址：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“注册人住所：珠海市香洲区同昌路266号1栋；生产地址：珠海市香洲区同昌路266号”。 |
| 主要组成成分 | 试剂盒含肺炎衣原体IgM抗体、肺炎支原体IgM抗体检测试剂，吸管，样本稀释液。肺炎衣原体IgM抗体、肺炎支原体IgM抗体检测试剂含肺炎衣原体IgM抗体试纸条和肺炎支原体IgM抗体试纸条。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的肺炎衣原体IgM抗体和肺炎支原体IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |