注册证号: | 国械注进20173406811 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 代理公司: | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
规格型号: | 5测试×5(25人份/盒) | ||
适用范围: | 本试剂用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173406811 |
注册人名称 | Fujirebio Inc. |
注册人住所 | 日本东京都新宿区西新宿2-1-12-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan |
生产地址 | 日本东京都八王子市小宫町51番地51,Komiya-cho,Hachioji-shi,Tokyo,192-0031 Japan |
代理人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
代理人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路一号 |
产品名称 | 肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法) |
型号、规格 | 5测试×5(25人份/盒) |
结构及组成 | 血清稀释液(液体)、致敏粒子(冻干)、未致敏粒子(冻干)、阳性对照(液体);试剂盒还含有滴管。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本试剂用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-09-30 |
有效期至 | 2022-09-29 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所: 珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“代理人住所: 珠海市香洲区同昌路266号1栋”。 |
主要组成成分 | 血清稀释液(液体)、致敏粒子(冻干)、未致敏粒子(冻干)、阳性对照(液体);试剂盒还含有滴管。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本试剂用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |