注册证号: | 粤械注准20152401475 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 浓度(0,L,M1,M2和H)×3瓶 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20152401475 |
注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 |
生产地址 | 珠海 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)校准品 |
型号、规格 | 浓度(0,L,M1,M2和H)×3瓶 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-12-17 |
有效期至 | 2020-12-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 编号 试剂名称数量 试剂状态成分0 HbA1c校准品0 3瓶/盒 液体(1 ml)缓冲液,防腐剂,稳定剂等L HbA1c校准品L3瓶/盒 冻干(1 ml,复溶后体积) HbA1c,缓冲液,防腐剂,稳定剂等。M1 HbA1c校准品M13瓶/盒 M2 HbA1c校准品M2 3瓶/盒H HbA1c校准品H 3瓶/盒 |
预期用途 | 与珠海丽珠试剂股份有限公司生产的糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫透射比浊法)配套使用,用于测定人全血中糖化血红蛋白浓度时的校准,以保证测定结果的准确性,该校准品仅适用于体外诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 所有试剂应2~10℃避光保存,有效期:12个月。试剂开盖使用后贮存条件及有效期:HbA1c校准品0:开盖后2~10℃避光保存,有效期:1个月。HbA1c校准品L、M1、M2和H:开盖复溶后2~10℃避光保存,有效期:4天;-20℃避光保 |