注册证号: | 国械注准20153401129 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定量检测人血浆样本中的人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)核糖核酸。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153401129 |
注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 |
生产地址 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 核酸提取试剂盒:缓冲液①板、缓冲液②板、原始样本管、一次性滤芯吸头、废液槽、保护膜、保护盖、0.2ml 样本收集管、0.2ml 样本收集管盖;实时聚合酶链式反应检测试剂盒:定量反应试剂、阴性质控品、临界阳性质控品、强阳性质控品、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、样本稀释液、封口膜、靶值单。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定量检测人血浆样本中的人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)核糖核酸。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-07-02 |
有效期至 | 2020-07-01 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路1号”变更为“生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路1号;珠海市香洲区同昌路266号”。 |
主要组成成分 | 核酸提取试剂盒:缓冲液①板、缓冲液②板、原始样本管、一次性滤芯吸头、废液槽、保护膜、保护盖、0.2ml 样本收集管、0.2ml 样本收集管盖;实时聚合酶链式反应检测试剂盒:定量反应试剂、阴性质控品、临界阳性质控品、强阳性质控品、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、样本稀释液、封口膜、靶值单。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血浆样本中的人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)核糖核酸。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |