| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2012第2400825号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 浓度(0，L，M1，M2和H)×3瓶 | ||
| 适用范围： | 与珠海丽珠试剂股份有限公司生产的糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫透射比浊法)配套使用，用于测定人全血中糖化血红蛋白浓度时的校准，以保证测定结果的准确性，该校准品仅适用于体外诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2012第2400825号 |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)校准品 |
| 型号、规格 | 浓度(0，L，M1，M2和H)×3瓶 |
| 结构及组成 | 编号 试剂名称 数量试剂状态 成分0 HbA1c校准品0 3瓶/盒 液体(1 ml)缓冲液，防腐剂，稳定剂等L HbA1c校准品L 3瓶/盒 冻干(1 ml，复溶后体积) HbA1c，缓冲液，防腐剂稳定剂等M1 HbA1c校准品M1 3瓶/盒M2 HbA1c校准品M2 3瓶/盒H HbA1c校准品H 3瓶/盒 |
| 适用范围 | 与珠海丽珠试剂股份有限公司生产的糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫透射比浊法)配套使用，用于测定人全血中糖化血红蛋白浓度时的校准，以保证测定结果的准确性，该校准品仅适用于体外诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-20 |
| 有效期至 | 2016-11-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤0237-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |