注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3401113号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 本产品可定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgG抗体(Anti-HEV IgG)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401113号 |
注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 |
生产地址 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 预包被板(测Anti-HEV IgG):用HEV重组抗原包被的微孔板。酶标记物(测Anti-HEVIgG):HRP标记的鼠抗人IgG。样品稀释液:Tris缓冲液。阴性对照:热灭活的Anti-HEV IgG阴性人血清或血浆,且Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg测试呈阴性。阳性对照:热灭活的Anti-HEVIgG阳性人血清或血浆,且Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg测试呈阴性。20倍浓缩洗液:磷酸盐缓冲液,去离子水或蒸馏水稀释至1000ml。底物液A:含 |
适用范围 | 本产品可定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgG抗体(Anti-HEV IgG)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-08-22 |
有效期至 | 2016-08-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 3840-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |