| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3401112号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品可定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgM抗体(Anti-HEV IgM)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401112号 |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 |
| 生产地址 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 96孔预包被板(测Anti-HEV IgM)：用鼠抗人IgMμ链 抗体包被的微孔板。酶标记物(测Anti-HEV IgM)：HRP标记的HEV重组抗原。样品稀释液：Tris缓冲液。阴性对照：热灭活的Anti-HEV IgM阴性人血清或血浆，且Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg测试呈阴性。阳性对照：热灭活的Anti-HEVIgM阳性人血清或血浆，且Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg测试呈阴性。20倍浓缩洗液：磷酸盐缓冲液，用去离子水或蒸馏水稀释至100 |
| 适用范围 | 本产品可定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgM抗体(Anti-HEV IgM)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-22 |
| 有效期至 | 2016-08-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3839-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |