注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3400941号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 条型:20人份/盒;卡型:20人份/盒 | ||
适用范围: | 本产品可定性检测人粪便中A群轮状病毒,适用于临床婴幼儿腹泻患者A群轮状病毒感染的辅助诊断 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400941号 |
注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 |
生产地址 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | A群轮状病毒检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 条型:20人份/盒;卡型:20人份/盒 |
结构及组成 | 试剂条/检测卡:由塑料片材、包被了A群轮状病毒多克隆抗体和羊抗鼠抗体的硝酸纤维素膜、包被了A群轮状病毒单克隆抗体的玻璃纤维、吸水纸等组成。条型:20人份,卡型:20人份;样品稀释液:主要由150mmol/L的氯化钠溶液组成。条型:50ml×1瓶,卡型:无;吸管:条型:20个,卡型:无、样品杯:条型:20个,卡型:无、滤便瓶(含样品稀释液):条型:无,卡型:20人份、说明书1份。产品有效期:2-30℃避光干燥贮存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 本产品可定性检测人粪便中A群轮状病毒,适用于临床婴幼儿腹泻患者A群轮状病毒感染的辅助诊断 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-07-20 |
有效期至 | 2016-07-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2839-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |