| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3400308号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 代理公司： | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 规格型号： | 18人份/盒或36人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3400308号 |
| 注册人名称 | 安倍生物医学亚太私人有限公司 |
| 注册人住所 | 2 Pioneer Place. |
| 生产地址 | 2 Pioneer Place. |
| 代理人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(免疫印迹法) |
| 型号、规格 | 18人份/盒或36人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-02-17 |
| 有效期至 | 2016-02-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SIN 5848-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.05.18，“ 原代理人住所:上海市长宁区江苏路398号2603室”变更为“ 现代理人住所:上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层”。 |
| 主要组成成分 | 产品组成：硝酸纤维素膜、阴性对照、阳性对照、浓缩贮存缓冲液 (10×)、浓缩洗膜缓冲液(20x)、酶结合物、底物液、封闭粉、孵育板、使用说明书、镊子。产品有效期：本试剂盒应在2-8℃储存。自生产之日起有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品是对人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体进行体外检测的定性酶免疫测定方法。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |