| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3400622号(变更批件) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400622号(变更批件) |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 |
| 生产地址 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 50人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：产品说明书中文字修改的变更。1、由“成分”、“组分”变更为“成份”、“组份”;2.“玻璃纤维素膜”“硝酸纤维膜”变更为“玻璃纤维膜”“硝酸纤维素膜”;3、【产品性能指标】中第2条“检测20分国家阳性参考品”变更为“检测20份国家阳性参考品”,第3条“检测20分国家阳性参考品”变更为“检测20份国家阴性参考品”;4、【产品性能指标】中第6条“试剂盒内各组分于37℃放置20天”变更为“试剂盒内各组份于37℃放置17天”;5、【注意事项】中第2条“如发现密封袋破损则需废弃。”变更为“如发现试剂密封袋破 |
| 批准日期 | 2010-06-09 |
| 有效期至 | 2014-06-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0312-2010 |
| 变更日期 | 2011-01-06 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |