| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3402834号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 代理公司： | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 规格型号： | 100人份/盒(20人份×5)，220人份/盒(55人份×4) | ||
| 适用范围： | 体外检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3402834号 |
| 注册人名称 | Fujirebio Inc. |
| 注册人住所 | 62-5，NIHONBASHI HAMACHO 2-CHOME CHUO-KU, TOKYO 103-0007 |
| 生产地址 | 51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo，192-0031 |
| 代理人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂(凝集法)(商品名：赛乐迪亚) |
| 型号、规格 | 100人份/盒(20人份×5)，220人份/盒(55人份×4) |
| 结构及组成 | 【主要组成】致敏粒子、未致敏粒子、阳性对照血清、血清稀释液、溶解液。产品有效期：2~10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 体外检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-12-10 |
| 有效期至 | 2013-12-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1887-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |