| 注册证号： | 粤械注准20172401833 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100测试/盒、250测试/盒、500测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20172401833 |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全程C反应蛋白测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒、250测试/盒、500测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-20 |
| 有效期至 | 2022-11-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、质控品、RFID卡组成，主要成分如下：1. 试剂1（R1）：溶血素、缓冲液。2. 试剂2（R2）：兔抗人CRP抗体胶乳颗粒。3. 质控品：C-反应蛋白，防腐剂、缓冲液。4. CRP RFID卡。 |
| 预期用途 | 适用于体外定量测定人全血中C-反应蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂1室温（10℃~30℃）储存，试剂2和质控品在2℃~8℃储存，勿冰冻，未开封有效期为12个月。开瓶后试剂1室温储存，试剂2在2℃~8℃储存，开瓶有效期为30天。质控品开瓶后2℃~8℃储存，开瓶有效期为7天。 |