注册证号: | 粤械注准20162400248 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1: 1 mL×5, R2: 15 mL×1;R1: 1 mL×10, R2: 15 mL×1;R1: 2 mL×10, R2: 30 mL×1;R1: 4 mL×10, R2: 50 mL×1。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20162400248 |
注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
生产地址 | 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D,四层A、B,三层C |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
型号、规格 | R1: 1 mL×5, R2: 15 mL×1;R1: 1 mL×10, R2: 15 mL×1;R1: 2 mL×10, R2: 30 mL×1;R1: 4 mL×10, R2: 50 mL×1。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-03-11 |
有效期至 | 2021-03-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 原注册证号:粤食药监械(准)字2012第2400707号 |
主要组成成分 | 试剂盒由R1和R2组成,主要成份如下:R1:PT试剂:兔凝血活酶、氯化钙;R2:PT复溶液:缓冲液。 |
预期用途 | 用于体外测定人血浆的凝血酶原时间(Prothrombin Time, PT)。 |
产品储存条件及有效期 | 于2~8℃避光储存,勿冷冻,有效期为24个月。试剂开瓶复溶后2~8℃储存,可稳定7天。 |