| 注册证号： | 粤械注准20152400871 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：20mL×3，R2：20mL×1；校准品（选配）：1×1mLR1：45mL×1，R2：15mL×1；校准品（选配）：1×1mLR1：45mL×2，R2：15mL×2；校准品（选配）：1×1mLR1：50mL×3，R2：50mL×1；校准品（选配）：1×1mLR1：60mL×3，R2：60mL×1；校准品（选配）：1×1mLR1：60mL×4，R2：40mL×2；校准品（选配）：1×1mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20152400871 |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(第V代循环酶法) |
| 型号、规格 | R1：20mL×3，R2：20mL×1；校准品（选配）：1×1mLR1：45mL×1，R2：15mL×1；校准品（选配）：1×1mLR1：45mL×2，R2：15mL×2；校准品（选配）：1×1mLR1：50mL×3，R2：50mL×1；校准品（选配）：1×1mLR1：60mL×3，R2：60mL×1；校准品（选配）：1×1mLR1：60mL×4，R2：40mL×2；校准品（选配）：1×1mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-08-12 |
| 有效期至 | 2020-08-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品组成，主要成分如下：试剂1（R1）由β–硫烟酰胺腺苷二核苷酸氧化型（Thio-NAD）组成。试剂2（R2）由β–酰胺腺苷二核苷酸还原型（NADH）、3α-羟类固醇脱氢酶（3α-HSD）组成。校准品（选配）：胆汁酸、防腐剂。 |
| 预期用途 | 适用于体外测定血清总胆汁酸的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃避光存放，勿冰冻，试剂有效期为12个月，校准品有效期为18个月；开瓶后2℃-8℃储存，试剂可稳定30天，校准品可稳定3天。 |