| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2014第2400486号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：Q3。规格：低值2ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；低值3ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；中值2ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；中值3ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；高值2ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；高值3ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；混合装2ml/支：高×1、中×1、低×1，高×2、中×2、低×2，高×3、中×3、低×3，高×4、中×4、低×4，混合装3ml/支：高×1、中×1、低×1，高×2、中×2、低×2，高×3、中×3、低×3， | ||
| 适用范围： | 用于深圳雷杜生命科学股份有限公司生产的血细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT的质控，以监控或评价检测结果的精密度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2014第2400486号 |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控物(阻抗法) |
| 型号、规格 | 型号：Q3。规格：低值2ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；低值3ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；中值2ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；中值3ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；高值2ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；高值3ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；混合装2ml/支：高×1、中×1、低×1，高×2、中×2、低×2，高×3、中×3、低×3，高×4、中×4、低×4，混合装3ml/支：高×1、中×1、低×1，高×2、中×2、低×2，高×3、中×3、低×3， |
| 结构及组成 | 主要由人红细胞、白细胞类似物、血小板类似物、保存液和防腐剂组成。 |
| 适用范围 | 用于深圳雷杜生命科学股份有限公司生产的血细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT的质控，以监控或评价检测结果的精密度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-05 |
| 有效期至 | 2018-05-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤0114-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |