注册证号: | 沪食药监械(准)字2013第2301492号(更) | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | Q-Rad(规格三) | ||
适用范围: | 产品通过X射线对人体进行摄影获取图像,用于医学影像诊断,不适用于乳腺X射线检查和齿科摄影。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2301492号(更) |
注册人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
生产地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 医用X射线摄影系统(商品名:Q-RadSystem) |
型号、规格 | Q-Rad(规格三) |
结构及组成 | 产品包括操作控制台(包括一体式计算机、电源/曝光控制盒QV-QM-CB)、高压发生器QG-40-SE、X射线管组件E7252X、球管立柱QS-550-NT、胸片架QW-420、放射诊断摄影床QT-740、限束器Linear MC150 Ref70-63011-6、电离室ICX1153(选配AEC时)、近台操作面板QG-TV-IP-B、束缚带、侧位支架、滤线栅。软件:Q Vision ,版本号1.6。 部分部件参数见下表: 部件名称 型号 制造商 参数高压发生器 QG-40-SEQuantum Medica |
适用范围 | 产品通过X射线对人体进行摄影获取图像,用于医学影像诊断,不适用于乳腺X射线检查和齿科摄影。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2200-01-01 |
有效期至 | 2017-09-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪6519-30-2013《医用X射线摄影系统》及其第1号修改单、第2号修改单 |
变更日期 | 2014-03-23 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |