| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2311396号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DRXTS-1 | ||
| 适用范围： | 产品与医用诊断X射线机配套使用，构成数字化X射线摄影系统，实现数字化成像的X射线摄影。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2311396号 |
| 注册人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 便携式数字X射线成像装置 |
| 型号、规格 | DRXTS-1 |
| 结构及组成 | 产品由平板探测器DRX-1 SystemDetector、DRX控制台（型号B,含无线接入装置、曝光手柄)、一体化触摸计算机、控制软件（版本：5)、电池DRX-1 System Battery、电池充电器DRX-1 SystemBatteryCharger、探测器侧位支架（选件)和安装套件（选件)组成。主要技术指标：1、有效成像区域内，无衰减体模情况下，空间分辨率不小于3.6lp/mm；有效成像区域内，在厚度为20mm的铝（纯度大于99.5%)衰减体模情况下，空间分辨率不小于2.0lp/mm；2、低对比度 |
| 适用范围 | 产品与医用诊断X射线机配套使用，构成数字化X射线摄影系统，实现数字化成像的X射线摄影。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 组成数字化X射线摄影系统后应进行验证，以保证安全有效。 |
| 批准日期 | 2013-08-29 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6463-31-2013《便携式数字X射线成像装置》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |