注册证号: | 沪食药监械(准)字2013第2301211号(更) | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | Q-Rad,规格二(共48种配置,详见附录) | ||
适用范围: | 产品通过X射线对人体进行摄影获取图像,用于医学影像诊断,不适用于乳腺X射线检查和齿科摄影。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2301211号(更) |
注册人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
生产地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统(商品名:DRX-AscendSystem) |
型号、规格 | Q-Rad,规格二(共48种配置,详见附录) |
结构及组成 | 产品包括操作控制台、高压发生器、球管立柱、胸片架、放射诊断摄影床、限束器、X射线球管组件、滤线栅、电离室(选配AEC时)、近台操作面板、数字化平板探测器和DRX-1系统电池充电器。部分部件参数见下表:部件名称 型号 制造商 参数高压发生器 QG-65 Quantum MedicalImaging LLC 最大输出电功率:65kW;最高开关频率:120kHz。X射线管组件 E7252X Toshiba Electron Tubes and DevicesCo.,Ltd. 标称管电压:150kV平板探测器 D |
适用范围 | 产品通过X射线对人体进行摄影获取图像,用于医学影像诊断,不适用于乳腺X射线检查和齿科摄影。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2200-01-01 |
有效期至 | 2017-07-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪 6404-30-2013 《数字化医用 X 射线摄影系统》及第1号修改单,第2号修改单,第3号修改单 |
变更日期 | 2014-03-23 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |