| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2301090号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Q-Rad，规格一(共48种配置，详见附录) | ||
| 适用范围： | 产品通过X射线对人体进行摄影获取图像，用于医学影像诊断，不适用于乳腺X射线检查和齿科摄影。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2301090号(更) |
| 注册人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统(商品名:DRX-AscendSystem) |
| 型号、规格 | Q-Rad，规格一(共48种配置，详见附录) |
| 结构及组成 | 产品包括操作控制台、高压发生器、球管立柱、胸片架、放射诊断摄影床、限束器、X射线球管组件、滤线栅、电离室(选配AEC时)、近台操作面板、数字化平板探测器和DRX-1系统电池充电器。部分部件参数见下表：部件名称 型号 制造商 参数高压发生器 CGF-65 锐珂(上海)医疗器材有限公司 最大输出电功率：65kW；最高开关频率：240kHz。X射线管组件 E7252X Toshiba Electron Tubes and DevicesCo.,Ltd. 标称管电压：150kV平板探测器 DRX-1 System |
| 适用范围 | 产品通过X射线对人体进行摄影获取图像，用于医学影像诊断，不适用于乳腺X射线检查和齿科摄影。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2200-01-01 |
| 有效期至 | 2017-07-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6341-30-2013《数字化医用X射线摄影系统》及第1号修改单、第2号修改单 |
| 变更日期 | 2014-03-23 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |