| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第1241141号 | 分类目录： | 06-18-03 |
| 注册公司： | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | TX55 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构将医学数字影像设备输出的影像信号，成像在TRIMAX专用胶片上。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第1241141号 |
| 注册人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 干式激光成像仪 |
| 型号、规格 | TX55 |
| 结构及组成 | 产品由光学组件，胶片拾取组件，热鼓组件，曝光传输组件，密度计组件，显示面板组件，电子控制线路板等组成。主要技术指标：1、输出影像分辨率：每英寸508个像素，50微米激光点距；2、接收并打印14位灰度的数字图像；3、密度一致性：综合测试片的密度在各部位须保持一致,相对一致性误差应小于0.30；4、首张胶片出片时间：成像仪在DICOM命令获取完成后，首张胶片出片时间不大于100秒(14x17英寸)；5、打印速度：胶片尺寸：14 in×17in，每小时最小出片量：65张，胶片尺寸：11 in×14in，每小时最 |
| 适用范围 | 供医疗机构将医学数字影像设备输出的影像信号，成像在TRIMAX专用胶片上。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-28 |
| 有效期至 | 2016-12-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6035-24A-2012《干式激光成像仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |