| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第1221056号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1500 Wired USB | ||
| 适用范围： | 该产品供医疗机构查看和获取口腔内部或外部彩色视频影像，并可存储回访查看，供临床诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第1221056号 |
| 注册人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 数字口腔观察仪 |
| 型号、规格 | 1500 Wired USB |
| 结构及组成 | 产品由手持件、手持件固定器、数字口腔观察仪电缆、手持件USB连接线(选配)、手持件线缆(选配)、运行软件(成像软件型号：CS Imaging版本：1.0)。主要技术指标：1、最大插入部外径不得大于31mm；2、视场角为80°，偏差不大于15%；视向角为0°，偏差不大于10°；3、分辨率＞35lp/mm；畸变小于10%；4、具有自动对焦、自动白平衡、色彩还原功能；5、软件功能：牙科用成像软件和采集模块应能查看和记录视频，捕获图像，查看记录的视频和捕获的图像；对图像加注牙齿编号及注释，调整亮度、对比度，翻转、 |
| 适用范围 | 该产品供医疗机构查看和获取口腔内部或外部彩色视频影像，并可存储回访查看，供临床诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-19 |
| 有效期至 | 2016-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6000-22A-2012《数字口腔观察仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |