| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第1310059号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | CHROMA | ||
| 适用范围： | 该产品从符合DICOM格式的医学影像设备接收医学数字影像数据，并将医学影像打印在DRYVIEW CHROMA胶片或DRYVIEW CHROMA反射介质(成像纸)上。胶片成像供临床医疗诊断用，成像纸上成像仅供参考用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第1310059号 |
| 注册人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用影像成像仪 |
| 型号、规格 | CHROMA |
| 结构及组成 | 产品由DICOM接口，成像仪组成。主要技术指标：输出影像分辨率：每英寸360个点；密度范围：0.12OD到2.80±0.15OD(蓝色基胶片)；密度一致性：相对一致性误差应小于0.24；首张胶片出片时间：14英寸×17英寸，最长时间265s；打印速度：8英寸×10英寸胶片每小时27张，10英寸×12英寸胶片每小时21张，11英寸×14英寸胶片每小时18张，14英寸×17英寸胶片每小时14张；6、噪声：正常打印时，1米处不大于50dB(A)。 |
| 适用范围 | 该产品从符合DICOM格式的医学影像设备接收医学数字影像数据，并将医学影像打印在DRYVIEW CHROMA胶片或DRYVIEW CHROMA反射介质(成像纸)上。胶片成像供临床医疗诊断用，成像纸上成像仅供参考用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-01-21 |
| 有效期至 | 2016-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5583-31A-2012《医用影像成像仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |