| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第1220305号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1500 Wireless | ||
| 适用范围： | 供医疗机构查看和获取口腔内部或外部彩色视频影像，并可存储回放查看，供临床诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第1220305号 |
| 注册人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 口腔内窥镜 |
| 型号、规格 | 1500 Wireless |
| 结构及组成 | 产品由手持件、线缆、电池、手持件固定器，脚踏板、扩充底座、电源适配器、AV电缆、S-video电缆、USB电缆、SD卡、充电座、充电座电源线和软件(版本V6.12)组成。主要技术指标1、 视场角为80°，偏差应不大于15%；视向角为0°，偏差应不大于10°；2、 正常使用状况下，在10mm照明光斑应充满视场，无明显的亮暗分界线；3、 分辨率：＞35lp/mm；4、 自动对焦：在1mm至300mm的范围内始终能自动聚焦；5、 畸变：正常状况下，小于10%；6、 软件功能：具有拍摄，浏览图像，全屏显示，随图像 |
| 适用范围 | 供医疗机构查看和获取口腔内部或外部彩色视频影像，并可存储回放查看，供临床诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-07 |
| 有效期至 | 2015-04-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5093-22A-2011《口腔内窥镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |