| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第1312097号 | 分类目录： | 06-18-04 |
| 注册公司： | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 型号：DVM+ 规格：20cm×25cm, 25cm×30cm, 28cm×35cm, 35cm×35cm, 35cm×43cm | ||
| 适用范围： | DVM+型干式胶片能够记录各类影像，包括全数字化平板乳腺放射成像(FFDM)、CR 乳腺放射成像、计算机断层扫描 (CT)、数字减影血管造影、磁共振成像、核医学、超声、计算机放射成像、数字放射成像和数字胶片影像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第1312097号 |
| 注册人名称 | 锐珂医疗 |
| 注册人住所 | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生产地址 | 8124 Pacific Ave. White City, OR 97503 |
| 代理人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 干式胶片 |
| 型号、规格 | 型号：DVM+ 规格：20cm×25cm, 25cm×30cm, 28cm×35cm, 35cm×35cm, 35cm×43cm |
| 结构及组成 | 结构及组成:DVM+型干式胶片属于红外胶片, 采用蓝色的7密耳聚酯片基。 |
| 适用范围 | DVM+型干式胶片能够记录各类影像，包括全数字化平板乳腺放射成像(FFDM)、CR 乳腺放射成像、计算机断层扫描 (CT)、数字减影血管造影、磁共振成像、核医学、超声、计算机放射成像、数字放射成像和数字胶片影像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第1312097号"变更为"国食药监械(进)字2009第1312097号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-09-11 |
| 有效期至 | 2013-09-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1462-2009《干式胶片》 |
| 变更日期 | 2010-01-07 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |